今年的疫苗事件，使過去不為大眾所知的醫(yī)藥冷鏈成為人們關(guān)注的熱門話題。也把醫(yī)藥低溫安全貯存、運(yùn)輸推到了風(fēng)口浪尖。

    在討論醫(yī)藥冷庫冷鏈前，我們先看一下醫(yī)藥低溫冷庫的相關(guān)政策： 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的最新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)的冷庫倉儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)以及冷鏈物流運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域，均提出了更高的要求，其中第八十五條規(guī)定： “企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：（一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存（國藥典規(guī)定：常溫庫10℃-30℃，陰涼庫0℃-20℃，醫(yī)藥冷庫2℃-10℃）；（二）儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%?！?

醫(yī)藥冷鏈成本之痛

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)超過5000家，藥品零售企業(yè)40萬余家，而醫(yī)藥冷庫庫存數(shù)量卻不能滿足所產(chǎn)醫(yī)藥品的需求，可見尤其是疫苗、血漿類等醫(yī)藥制品，由于冷庫低溫倉儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸成本的高昂，導(dǎo)致很多小型企業(yè)因成本問題而放棄合格的低溫冷庫和冷鏈，而血液、生物制劑、疫苗之類的醫(yī)藥制品，因其藥品的特殊性，國家對(duì)其生產(chǎn)、流通、存儲(chǔ)、運(yùn)輸過程中都有非常嚴(yán)格的要求，昂貴的醫(yī)藥冷鏈成本，與嚴(yán)格的規(guī)范制度，醫(yī)藥制品冷鏈斷鏈造成的各類醫(yī)藥品隱患問題也格外尖銳。

    目前，我國整個(gè)醫(yī)藥制品的冷鏈，可分為首段、中段和末段。浩爽制冷據(jù)統(tǒng)計(jì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥冷鏈中，首段冷鏈檢測(cè)數(shù)據(jù)多半較為完整，低溫管理亦可控，中段冷鏈雖缺乏效率，數(shù)據(jù)也相較完整，但仍亦可追溯，唯有末段冷鏈，數(shù)據(jù)完整性易出現(xiàn)空白，而眾多醫(yī)藥貯存不達(dá)標(biāo)事故，也多出自這最后一段。

醫(yī)藥冷庫建造或迎小高峰

    醫(yī)藥制品安全為民眾所關(guān)注，直接從終端消費(fèi)到輿論刺激了醫(yī)藥冷庫和冷鏈的建設(shè)：醫(yī)藥冷庫的建造，醫(yī)藥低溫物流，終端零售醫(yī)藥制品貯存柜，醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)血漿、疫苗、生物制劑、試劑冷庫的建造與配套。
    隨著安全監(jiān)管的加強(qiáng)，醫(yī)藥制品行業(yè)的整套低溫冷鏈系統(tǒng)也會(huì)不斷完善，同理對(duì)醫(yī)藥低溫冷庫工程等配套冷鏈設(shè)施的質(zhì)量要求也隨之上升，相信在政策監(jiān)管、輿論影響及行業(yè)相關(guān)企業(yè)的一同配合努力下，完善規(guī)范的醫(yī)藥冷鏈體系建設(shè)將不會(huì)太遠(yuǎn)。